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综合药品稳定性试验箱厂家

综合药品稳定性试验箱厂家

更新时间:2023-05-30

简要描述:

综合药品稳定性试验箱厂家产品可做长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天,加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天,中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天。

综合药品稳定性试验箱厂家教您如何选型:
1.将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业。
2.用途一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.温度范围现市面上的温度范围在0至65度。
4.湿度范围在40~95%RH
5.照度范围4500LX一0~6000LX
6.实验物品多少或重量:根据用户产品重量决定
7.实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
8.容积大小:主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统

综合药品稳定性试验箱厂家设备执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

产品连续运行保证:
1.连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
2.两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

设备*:
1.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品, 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
2.进口湿度传感器
3.选用能在高温状态运行的湿度传感器, 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。


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