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湖北药品稳定性试验箱

湖北药品稳定性试验箱

更新时间:2016-03-23

简要描述:

湖北药品稳定性试验箱根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

湖北药品稳定性试验箱特点:
1.全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
2.微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3.*风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。
4.箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
5.连续运行保证
6.两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
7.连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

湖北药品稳定性试验箱执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

可程式触摸屏控制器特点
1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2.控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3.具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
4.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5.具有P.I.D自动演算功能, 可将温湿度变化条件立即修正, 使温湿度控制更为精确稳定。
6.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
7.记录与故障诊断显示
8.当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
9.可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
10.无线报警系统 (短信报警系统)
11.设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信*时间发送到接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

安全功能
1.独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3.标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4.可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

试验条件:
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

选型:
1.将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业。
2.用途一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.温度范围现市面上的温度范围在0至65度。
4.湿度范围在40~95%RH
5.照度范围4500LX一0~6000LX
6.实验物品多少或重量:根据用户产品重量决定
7.实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
8.容积大小:主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统


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