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药品稳定性试验室

药品稳定性试验室

更新时间:2023-11-12

简要描述:

药品稳定性试验室行业应用:
是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的Z佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

药品稳定性试验室产品特点:
1.进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
2.采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。
3.*的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
4.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
5.资料记录于故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力保证。
6.防锁装置,人在试验室内可安全出入。

武汉药品稳定性试验室制冷及风路系统:
1.冷冻机采用欧美*压缩机,并使用环保冷媒(R134A、R404)
2.冷冻系统采用采用二元低温回路系统设计,并于不同温域采用不同压缩机做功,以增加设备使用寿命。
3.利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
4.风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。
5.升温、降温、加湿、除湿系统*独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。
满足要求:
1.满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
2.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
3.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

技术规格:                                                   
1.设备型号:ADX-PYR-8   ADX-PYR10   ADX-PYR14    ADX-PYR18    ADX-PYR35
2.测试区尺寸(HxD)cm:160x240x195    210x240x195    300x240x195    390x240x195   390x240x375
3.外型尺寸(HxD)cm:205x260x205      205x260x205    340x260x205    430x260x205   430x260x385
4.测试区尺寸㎡      8         10     14    18     35
5.工作范围:温度:0℃~65℃ 湿度:30~95%RH
6.内部材质:SUS304不绣钢板
7.外部材质:SUS304不绣钢板+粉体烤漆
8.隔热材质:PU及隔熱棉
9.解析精度:温度:0.01℃ 湿度:0.1%R.H
10.控制精度温度:±0.3℃ 湿度:±1.5%R.H
11:温度均匀度:≤±2℃
12.温度波动度:±2℃
13.湿度误差:+2/-3%RH
14.降温時間:30min

系统结构:
1.控制系统:系列采用日本进口超感度液晶(LCD)触摸屏
2.延伸产品:药品稳定性试验箱,恒定湿热试验箱,高低温湿热交变试验箱,恒温恒湿试验室
3.加热系统:SUS304不锈钢高速电热器
4.加湿方式:表面蒸发方式
5.冷却系统:欧美原装制冷压缩机+蒸发器+气冷式冷凝器
6.循环系统:不锈钢风叶,低噪音,多翼式循环风扇
7.:安全装置漏电断电保护,压缩机超压,过热过流保护,过载熔断保护,风机过热保护,声光报警等。
8.其它配件:多层强化玻璃视窗、测试孔(50mm)、动作指示灯、箱内照明、记录器(选配)
备注:可根据客户要求之尺寸制作,满足客户的要求。


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