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武汉安德信药品稳定性试验室试验条件及满足要求
发布时间:2017-03-29   点击次数:1911次

武汉安德信药品稳定性试验室试验条件及满足要求:
1.满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
2.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
3.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

武汉安德信药品稳定性试验室用途:
武汉安德信药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

武汉安德信药品稳定性试验室技术规格:                                                  
1.设备型号:ADX-YP-20A 
2.内部尺寸(LxH)mm:5000x2000x2000(mm)
3.外型尺寸(HxD)mm:以实际尺寸为准
4.测试区尺寸㎡:10㎡
5.工作范围:温度:0℃~65℃ 湿度:30~95%RH
6.内部材质:SUS304不绣钢板
7.外部材质:SUS304不绣钢板+烤漆
8.隔热材质:PU及隔熱棉
9.解析精度:温度:0.01℃ 湿度:0.1%R.H
10.控制精度温度:±0.3℃ 湿度:±1.5%R.H
11:温度均匀度:≤±2℃
12.温度波动度:±2℃
13.湿度误差:+2/-3%RH
14.降温時間:30min

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